Rivaroxaban with or without aspirin in stable cardiovascular disease

• Published in: New England Journal of Medicine
• Main Author: Eikelboom J.W.; Connolly S.J.; Bosch J.; Dagenais G.R.; Hart R.G.; Shestakovska O.; Diaz R.; Alings M.; Lonn E.M.; Anand S.S.; Widimsky P.; Hori M.; Avezum A.; Piegas L.S.; Branch K.R.H.; Probstfield J.; Bhatt D.L.; Zhu J.; Liang Y.; Maggioni A.P.; Lopez-Jaramillo P.; O’Donnell M.; Kakkar A.K.; Fox K.A.A.; Parkhomenko A.N.; Ertl G.; Störk S.; Keltai M.; Ryden L.; Pogosova N.; Dans A.L.; Lanas F.; Commerford P.J.; Torp-Pedersen C.; Guzik T.J.; Verhamme P.B.; Vinereanu D.; Kim J.-H.; Tonkin A.M.; Lewis B.S.; Felix C.; Yusoff K.; Steg P.G.; Metsarinne K.P.; Bruns N.C.; Misselwitz F.; Chen E.; Leong D.; Yusuf S.; Aboyans V.; Ha J.; Keltai K.; Lamy A.; Liu L.; Moayyedi P.; Sharma M.; Stoerk S.; Varigos J.; Bhagirath V.; Bogaty P.; Botto F.; Catanese L.; Donato Magno J.; Fabbri G.; Gabizon I.; Gosselin G.; Halon D.; Heldmann M.; Lamelas P.; Lauw M.; Leong Y.; Liang D.; Lutay Y.; Maly M.; Mikulik R.; Nayar S.; Ng K.; Perera K.; Pirvu O.; Ronner E.; Sato S.; Smyth A.; Sokolova E.; Wiendl M.; Winkelmann B.; Yang X.; Yufereva Y.; Cairns J.; Sleight P.; DeMets D.; Momomura S.I.; Prins M.; Ramsay T.; Goto S.; Rouleau J.L.; Schumi J.; Thabane L.; Casanova A.; Bangdiwala S.; Deng E.; Dyal L.; Khatun R.; Marsden T.; Pogue J.; Tang C.; Wong G.; Yuan F.; Aman S.; Ariz A.; Ashton H.; Belanger J.; Belanger M.; Brettell K.; Chandra J.; Choppick C.; Cisternino D.; Cuncins-Hearn A.; Di Marino M.; Diao L.; Dwomoh S.; Dykstra A.; Galatsis E.; Gasic T.; Gutierrez J.; Hamilton L.; Irwin L.; Lapensee C.; Li A.; Lu X.; MacRae L.; Malik S.; Malvestiti A.; Mastrangelo J.; Maystrenko A.; O'Donnell L.; Reeh K.; Szymkow P.; Thomas S.; Thrasher D.; Tyrwhitt J.; White L.; Bastone R.; Berkowitz S.; Dias A.; Ho K.; Keller L.; Lanius V.; Lister K.; Merten C.; Muehlhofer E.; Schmidt K.; Tasto C.; Tsihlias E.; Woroniecka-Osio A.; Orlandini A.; Niemann G.; Pascual A.; Toscanelli S.; Cabezón M.; Debaveye B.; Meeusen K.; Luys C.; Broos K.; Vandenberghe K.; Luyten A.; Oliveira GBF.; Vila Nova D.C.; Konishi MYN.; Lonn A.; Turbide G.; Cayer M.; Rovito C.; Standen D.; Li J.; Lopez Pico M.; Dusek R.; Buzalka V.; Larsen J.; Paucar M.J.; Saarinen M.; Simon T.; Bezault M.; Le Lay M.; Epstein L.; Fajardo-Moser M.; Röser C.; Putz-Todd G.; Scheidemantel F.; Poehler D.; Renner J.; Hargitai A.; Doherty A.O.; Duffy N.; Roarty C.; Nolan A.; Power A.; Yuval R.; Ben Ari M.; Greenblatt S.; Marmor Y.; Lucci D.; Ceseri M.; Baldini E.; Cipressa L.; Miccoli M.; Goto M.; Yamasowa H.; Kajiwara M.; Takase D.; Ikeguchi K.; Matsumoto M.; Ishii M.; Asai J.; Nozaki D.; Akatsuka T.; Yoshida T.; Shahadan S.; Md Nasir N.; Schut A.; Vinck L.; van Leeuwen M.; Sanchez J.; Aquino M.R.; Mararac T.; Benedyk K.; Iordache A.; Ciobanu A.; Rimbas R.; Dragoi Galrinho R.; Magda S.; Mihaila S.; Mincu R.; Suran B.; Cotoban A.; Matei L.; Kursakov A.; Rusnak P.; Zakharova A.; Demidova E.; Commerford A.; Lee S.; Ju I.; Gunolf M.; Lorimer A.; Parkhomenko L.; Johnson J.; Anderson J.; Norby-Slycord C.; Sala J.; Sicer M.; Rasmussen M.; Luciani C.; Cartasegna L.; Beltrano C.; Medek G.; Vico M.; Lanchiotti P.; Martella C.; Hominal M.; Castoldi M.; Casali W.; Raimondi S.; Hasbani E.; Prado A.; Paterlini G.; Waisman F.; Leonard M.; Caccavo A.; Alarcon V.; Zaidman C.; Guerlloy F.; Vogel D.; Imposti H.; Dominguez A.; Hrabar A.; Fernandez A.; Schygiel P.; Sokn F.; Cuneo C.; Gutierrez Carrillo N.; Martinez G.; Luquez H.; Costantino M.; Ruiz M.; Beccetti N.; Mackinnon I.; Cluigt N.; Ahuad Guerrero R.; Fanuele M.; Campisi V.; Costabel J.; Romanelli M.; Bartolacci I.; Echeverria M.; Pedrotti M.; Montaña O.; Camino A.; Crespo C.; Barbieri M.; Lopez Santi R.; Tonin H.; Heffes R.; Gomez Vilamajo O.; Vanesio F.; Allegrini E.; Garcia Duran R.; Garcia C.; Garcia Duran L.; Schiavi L.; Mana M.; Bordonava A.; Rodriguez M.; Gutierrez M.; Garrido M.; Rodriguez C.; Ingaramo A.; Costamagna O.; Almagro S.; Gerbaudo C.; Pelagagge M.; Bustamante Labarta M.; Novaretto L.; Maldini A.; Lopez L.; Albisu Di Gennero J.; Ibanez Saggia L.; Garcia Vilkas A.; Alvarez M.; Stoermann W.; Vita N.; Vottero E.; Macin S.; Cocco M.; Onocko M.; Dran R.; Gimenez C.; Cardona M.; Guzman L.; Guzman P.; Martinez D.; Sarjanovich R.; Huerta C.; Scaro G.; Cuadrado J.; Rodriguez G.; Nani S.; Guardiani F.; Litvak Bruno M.; Ceconi G.; Chacon C.; Casado M.; Fernandez Moutin M.; Maffei L.; Sassone S.; Yantorno M.; Grinfeld D.; Vensentini N.; Rolandi F.; Fallabrino L.; Majul C.; Paez O.; Visser M.; Luciardi H.; Mansilla V.; Gonzalez Colaso P.; Ferre Pacora F.; Jure H.; Parody M.; Espeche E.; Whelan A.; Boyle A.; Collins N.; Roberts-Thomson P.; Rogers J.; Caroll P.; Colquhoun D.; Williams L.; Shaw J.; Blombery P.; Amerena J.; Lee C.; Hii C.; Royse A.; Royse C.; Singh B.; Selvanayagam J.; Jansen S.J.; Thompson P.; Lo W.; Hammett C.; Poulter R.; Graves S.; Narasimhan S.; Van Den Heuvel P.; Wollaert B.; Sinnaeve P.; Fourneau I.; Meuris B.; Vanassche T.; Ector B.; Janssens L.; Debonnaire P.; Vandekerckhove Y.; Van de Borne P.; Wautrecht J.; Motte S.; Leroy J.; Schroë H.; Vrolix M.; Ferdinande B.; Vranckx P.; Benit E.; Elegeert I.; Lerut P.; Wallaert P.; Hoffer E.; Borgoens P.; Dujardin K.; Brasil CKOI.; Del Monaco M.I.; Uint L.; Pavanello R.; Precoma D.B.; Vianna H.S.; Abrantes J.; Morelli J.; Manenti E.; Jaeger C.; Reis G.; Giorgeto F.E.; França C.C.B.; Quadros TFS.; Saraiva J.; Costa M.; de Camargo O.; Marson Lopes M.; Silva J.; Maia L.N.; Nakazone M.A.; Mouco OMCC.; Lemos MABT.; Hernandes M.E.; Pântano G.S.; de Castro JCM.; Rossi PRF.; Guedes AAM.; dos Santos L.B.; dos Santos F.R.; Vidotti M.H.; Zimmermann S.L.; Rech R.; Nunes C.; Abib E.; Oliveira KLC.; Leaes P.E.; Botelho R.V.; Navarro ALC.; Silva R.A.; Arantes FBB.; Dutra O.; Vaz R.; Souza WKSB.; Souza ASB.; Queiroz WCB.; Braile M.; Ferreira V.; Izukawa N.M.; Prakasan A.K.; Nicolau J.C.; Dalçóquio T.F.; Tanajura LFL.; Serrano C.V.; Hueb W.A.; Minelli C.; Borsetti Neto F.A.; Nasi L.A.; Martins SCO.; Oliveira LFA.; Silva MAV.; Ferreira J.O.; de Carvalho Cantarelli M.J.; Tytus R.; Pasyk E.; Pandey A.S.; Rowe A.; Cha J.; Vizel S.; Babapulle M.; Semelhago L.; Saunders K.; Haligowski D.; Berlingieri J.; Nisker W.; Kiaii B.; Romsa J.; Chu M.; Nagpal D.; Guo R.; Mckenzie N.; Quantz M.; Bhargava R.; Bhargava M.; Mehta P.; Hill L.; Heslop W.; Fell D.; Hess A.; Zadra R.; Zeman P.; Srivamadevan M.; Lam A.; Tai S.; Al-Qoofi F.; Spence F.; Anderson T.; Kieser T.; Kidd W.; Fedak P.; Smith E.; Har B.; Brown C.; Forgie R.; Hassan A.; Pelletier M.; Searles G.; Marr D.; Bessoudo R.; Douglas G.; Legare J.; Petrella R.; Pavlosky W.; Ricci J.; Galiwango P.; Janmohamed A.; Kassam S.; Mukherjee A.; Vijayaraghavan R.; Burstein J.; D'Mello N.; Glanz A.; Noiseux N.; Stevens L.M.; Basile F.; Prieto I.; Normandin L.; Helou J.; Do Q.B.; Bainey K.; Tymchak W.; Welsh R.; Merali F.; Pandith V.; Heffernan M.; Orfi J.; Mcconachie D.; Jedrzkiewicz S.; Della Siega A.; Robinson S.; Nadra I.; Poirier P.; Dagenais F.; Voisine P.; Mohammadi S.; Doyle D.; Baillot R.; Charbonneau E.; Dumont E.; Kalavrouziotis D.; Perron J.; Jacques F.; Laflamme M.; Brulotte S.; Crete M.; Degrâce M.; Delage F.; Grondin F.; Lemieux A.; Michaud N.; Saulnier D.; Ross M.K.; Nguyen M.; Harvey R.; Daneault B.; Hartleib M.; Guzman R.; Nguyen T.; Singal R.; Bourgeois R.; Landry D.; Kamel S.; Rupka D.; Kuritzky R.; Khaykin Y.; Phaneuf D.C.; Desjardins V.; Coll X.; Huynh T.; Pilon C.; Mansour S.; Lemire F.; Kokis A.; Potvin J.; Campeau J.; Audet M.; Boulianne M.; Dupuis R.; Lauzon C.; Pruneau G.; Senay B.; Pichette F.; Cieza T.; Breton R.; Belisle P.; Barabas M.; Diaz A.; Costa R.; Absi F.; Garand M.; Rheault A.; Lemay C.; Gisbert A.; Raymond A.; Barrero M.; Gagne C.E.; Rheault P.; Pepin-Dubois Y.; Johnston J.; Mundi A.; Cohen G.; Shukle P.; Baskett R.; Hirsch G.; Ali I.; Stewart K.; Fenton J.; Pudupakkam S.; Willoughby R.; Czarnecki W.; Roy A.; Montigny M.; Descarries L.; Mayrand H.; Comtois H.; Essiambre R.; Ringuette G.; Boutros G.; Gendreau R.; Pham L.; Nguyen V.; Nguyen-Thanh H.K.; Ben-Yedder N.; Nawaz S.; Fremes S.; Moussa F.; Shukla D.; Labonte R.; Jano G.; Bobadilla B.; Saavedra J.; Bahamondes J.; Cobos J.; Grunberg E.; Corbalan R.; Verdejo H.; Medina M.; Vega M.; Nahuelpan L.; Castañia F.; Raffo C.; Vargas A.; Reyes T.; Vargas D.; Perez L.; Arriagada G.; Potthoff S.; Godoy J.; Stockins B.; Larenas G.; Quiñinao F.; Sepulveda P.; Trucco V.; Pincetti C.; Saavedra S.; Silva P.; Vejar M.; Rodríguez T.; Rodriguez J.; Tian H.; Zhang J.; Meng Y.; Wu X.; Wu Q.; Wang Q.; Mu Y.; Yang J.; Wang F.; Zhang W.; Ke Y.; Jiang H.; Yin P.; Jia K.; Chen C.; Wang Z.; Qi B.; Yu L.; Feng G.; Li L.; Jiang L.; Wu S.; Yu H.; Wu Z.; Ding R.; Liu S.; Xu H.; Cao H.; Bai X.; Zheng Y.; Liu Z.; Sun H.; Yang P.; Li B.; Feng Z.; Yang Y.; Xu Z.; Wu W.; Meng Q.; Ge J.; Dai Y.; Yang H.; Chen X.; Tian X.; Shi Y.; Hu T.; Zhang R.; Zhao Q.; Quan W.; Zhu Y.; Zheng Z.; Zhang S.; Zhao Y.; Zhao C.; Wang R.; Tao L.; Hu D.; Wang Y.; Fan F.; Huang W.; Xia X.; Fu G.; Jiang D.; Wang M.; Li C.; Xu K.; Dong Y.; Chen Y.; Wu D.; Wang C.; Sun X.; Lu S.; Zhou X.; Kong Y.; Zhang B.; Sotomayor A.; Suarez M.; Ripoll D.; Herrera O.; Accini Mendoza J.; Saad Cure C.; Reyes M.; Vidal T.; Donado Beltran P.; Hernandez Jaimes E.; Castillo H.; Rocha C.; Forero L.; Zarate Bernal D.; Vanstrrahle Gonzalez L.; Urina Triana M.; Quintero A.; Ramirez N.; Balaguera Mendoza J.; Aroca Martinez G.; Cotes C.; Mercado A.; Lastra Percy X.; Perez Mayorga M.; Rodriguez N.; Molina De Salazar D.; Perez Agudelo J.; Lopez Villegas L.; Agudelo Ramos L.; Melo Polo M.; Esparza Albornoz A.; Forero Gomez J.; Sanchez Vallejo G.; Aristizabal J.; Gallego A.; Contreras C.; Yepez J.; Angel Escobar J.; Manzur J F.; Cohen L.; Boneu D.; Garcia Lozada H.; Barrios L.; Celemin C.; Diego M.; Garcia Ortiz L.; Montoya C.; Ramirez E.; Arcos Palma E.; Ceron J.; Acosta G.; Gomez Mesa J.; Velasquez J.; Barreto D.; Trujillo Dada F.; Trujillo Accini F.; Cano R.; Corredor De La Cruz K.; Maria V.; Palmera J.; Vesga B.; Hernandez H.; Moreno Silgado G.; Aruachan Vesga S.; Burgos Martinez E.; Quintero Villareal G.; Solano Ayazo F.; Porto Valiente J.; Zidkova E.; Krupicka P.; Bultas J.; Mandysova E.; Lubanda J.; Horak J.; Belohlavek J.; Kovarnik T.; Gorican K.; Rucka D.; Smid O.; Dostalova G.; Skalicka H.; Karetova D.; Pavlinak V.; Kuchynkova S.; Marek J.; Rob D.; Ravlykova K.; Prochazka P.; Siranec M.; Urbanec T.; Vareka T.; Nesvadbova P.; Kaletova M.; Indrakova J.; Kryza R.; Heczko M.; Hanak P.; Jancar R.; Kocurkova L.; Marcinek G.; Cermak O.; Drasnar T.; Richter M.; Kaspar J.; Spinar J.; Parenica J.; Parenicova I.; Schildberger J.; Toman O.; Ludka O.; Poloczek M.; Musil V.; Miklik R.; Labrova R.; Lokaj P.; Felsoci M.; Bocek O.; Kanovsky J.; Zatocil T.; Jerabek P.; Matuska J.; Jankovic M.; Jankovicova H.; Tesak M.; Sulc D.; Svacinova H.; Radvan M.; Bednar J.; Motovska Z.; Petr R.; Fischerova M.; Branny M.; Vodzinska A.; Cerny J.; Indrak J.; Sknouril L.; Maly J.; Vacek T.; Prazak O.; Broulikova K.; Hajsl M.; Jarkovsky P.; Kamenik L.; Kotik I.; Krcova E.; Sedlon P.; Skvaril J.; Cernohous M.; Kohoutek J.; Levcik M.; Holek M.; Hajdusek P.; Foltynova Caisova L.; Novak V.; Kladivkova M.; Slaby J.; Houra M.; Vojtisek P.; Novotny V.; Lazarak T.; Pliva M.; Pirk J.; Barciakova L.; Jandova R.; Adamkova V.; Galovcova M.; Peterkova L.; Turek D.; Prochazka J.; Belohoubek J.; Spinarova L.; Panovsky R.; Novotny P.; Krejci J.; Hude P.; Ozabalova E.; Godava J.; Honek T.; Kincl V.; Benesova M.; Buckova J.; Canadyova J.; Mokracek A.; Homza M.; Stverka P.; Florian J.; Lukac B.; Polasek R.; Kucera P.; Seiner J.; Karasek J.; Coufal Z.; Stastny J.; Cernicek V.; Skalnikova V.; Jiresova E.; Brat R.; Sieja J.; Gloger J.; Berger P.; Prochazkova I.; Samlik J.; Brtko M.; Tuna M.; Polansky P.; Omran N.; Myjavec A.; Hrdinova M.; Jansky P.; Kratochvilova R.; Burkert J.; Koubek F.; Fiala R.; Paulasova Schwabova J.; Lindner J.; Hlubocky J.; Spacek M.; Marcian P.; Hanak V.; Pozdisek Z.; Lonsky V.; Santavy P.; Troubil M.; Straka Z.; Budera P.; Fojt R.; Talavera D.; Tretina M.; Nemec P.; Orban M.; Bedanova H.; Wiggers H.; Tougaard R.; Larsen A.; Nielsen H.; Mattsson N.; Gunnar G.; Bruun N.; Folke F.; Soendergaard K.; Koeber L.; Frydland M.; Fuchs A.; Bang L.; Houlind K.; Olsen M.; Soerensen V.; Overgaard Andersen U.; Dixen U.; Refsgaard J.; Moeller D.; Zeuthen E.; Lund J.; Soegaard P.; Jensen S.; Duarte Y.; Duarte W.; Cáceres S.; Pow Chon Long F.; Peñaherrera C.; Anzules N.; Sánchez M.; Zuleta I.; López J.; Villota M.; Sánchez H.; Perugachi C.; Gómez S.; Morejón P.; Mármol R.; Guamán S.; Trujillo F.; Escobar M.; Carrera F.; Ponce F.; Terán P.; Carrasco S.; Tuomilehto J.; Humaloja K.; Lindberg L.; Tuomilehto H.; Tuominen M.L.; Kantola I.; Juliard J.; Feldman L.; Ducrocq G.; Boulogne C.; Petitalot V.; Leclercq F.; Roubille F.; Agullo A.; Ferrari E.; Chiche O.; Moceri P.; Boccara F.; Charbonnier M.; Azeddine B.; Ederhy S.; Soulat Dufour L.; Cohen A.; Etienney A.; Messas E.; Calvalido A.; Galloula A.; Zarka S.; Courtois M.C.; Mismetti P.; Accassat S.; Buchmuller A.; Moulin N.; Bertoletti L.; Seffert B.; Sevestre M.; Samy Modeliar Remond S.; Dupas S.; Mardyla J.; Le Gloan S.; Cayla G.; Cornillet L.; Schmutz L.; Motreff P.; Souteyrand G.; Amonchot A.; Barber-Charmoux N.; Combaret N.; Malcles G.; Brenner S.; Christa M.; Duengen H.; Krackhardt F.; Bobenko A.; Hashemi D.; Stellbrink C.; Stellbrink E.; Köster C.; Guerocak O.; Bourhaial H.; Oumbe Tiam S.; Kemala E.; Froemke J.; Kadel C.; Moellinger H.; Friedrich K.; Rafoud K.; Braun-Dullaeus R.; Herold J.; Ganzer M.; Jeserich M.; Kimmel S.; Haggenmiller S.; Schoengart H.; Voehringer H.; Opitz C.; Appel K.; Appel S.; Utech A.; Finger C.; Duersch M.; Dorsel T.; Wistorf N.; Grude M.; Nikol S.; Ueberschaer D.; Kast P.; Darius H.; Sommer S.; Girke F.; Oeztuerk C.; Ranft J.; Mikalo A.; Schellong S.; Voigts B.; Mueller C.; Jungmair W.; Davierwala P.; Misfeld M.; Bomke K.; Akhavuz O.; Haensig M.; Vorpahl M.; Blem A.; Langer G.; Nover I.; Koehler T.; Bajnok L.; Marton Z.; Laszlo Z.; Noori E.; Veress G.; Fogarassy G.; Aradi D.; Kelemen B.; Vertes A.; Davidovits Z.; Zsary A.; Kis E.; Hepp T.; Koranyi L.; Peterfai E.; Bezzegh K.; Bakai J.; Agardi I.; Boda Z.; Razso K.; Poor F.; Varallyay Z.; Jarai Z.; Sallai L.; Dudas M.; Barton J.; Mahmood K.; Makki H.; McAdam B.; Salim T.; Murphy A.; Crean P.; Liddy A.M.; Mahon N.; Khan I.; Hassan S.; Curtin R.; McFadden E.; MacNeill B.; Kyvelou S.; Canavan M.; Veerasingam D.; Dinneen S.; Halabi M.; Rosenfeld I.; Levinas T.; Goldberg A.; Khateeb A.; Zimlichman R.; Ben-Aharon J.; Beniashvili A.; Betsalel A.; Zeltser D.; Rogowski O.; Mardi T.; Rozenbaum Z.; Turgeman Y.; Or T.; Rabkin Y.; Klainman E.; Halabi S.; Halon D.A.; Katz A.; Plaev T.; Drogenikov T.; Atar S.; Kilimnik M.; Wishniak A.; Merei M.; Zvi Y.
• Format: Article
• Language: English
• Published: Massachussetts Medical Society 2017
• Online Access: https://www.scopus.com/inward/record.uri?eid=2-s2.0-85029804845&doi=10.1056%2fNEJMoa1709118&partnerID=40&md5=01badce2b0143495409270fdf610c5a4
• ISSN: 00284793
• DOI: 10.1056/NEJMoa1709118

BACKGROUND: We evaluated whether rivaroxaban alone or in combination with aspirin would be more effective than aspirin alone for secondary cardiovascular prevention. METHODS: In this double-blind trial, we randomly assigned 27,395 participants with stable atherosclerotic vascular disease to receive rivaroxaban (2.5 mg twice daily) plus aspirin (100 mg once daily), rivaroxaban (5 mg twice daily), or aspirin (100 mg once daily). The primary outcome was a composite of cardiovascular death, stroke, or myocardial infarction. The study was stopped for superiority of the rivaroxaban-plus-aspirin group after a mean follow-up of 23 months. RESULTS: The primary outcome occurred in fewer patients in the rivaroxaban-plus-aspirin group than in the aspirin-alone group (379 patients [4.1%] vs. 496 patients [5.4%]; hazard ratio, 0.76; 95% confidence interval [CI], 0.66 to 0.86; P<0.001; z=−4.126), but major bleeding events occurred in more patients in the rivaroxaban-plus-aspirin group (288 patients [3.1%] vs. 170 patients [1.9%]; hazard ratio, 1.70; 95% CI, 1.40 to 2.05; P<0.001). There was no significant difference in intracranial or fatal bleeding between these two groups. There were 313 deaths (3.4%) in the rivaroxaban-plus-aspirin group as compared with 378 (4.1%) in the aspirin-alone group (hazard ratio, 0.82; 95% CI, 0.71 to 0.96; P=0.01; threshold P value for significance, 0.0025). The primary outcome did not occur in significantly fewer patients in the rivaroxaban-alone group than in the aspirin-alone group, but major bleeding events occurred in more patients in the rivaroxaban-alone group. CONCLUSIONS: Among patients with stable atherosclerotic vascular disease, those assigned to rivaroxaban (2.5 mg twice daily) plus aspirin had better cardiovascular outcomes and more major bleeding events than those assigned to aspirin alone. Rivaroxaban (5 mg twice daily) alone did not result in better cardiovascular outcomes than aspirin alone and resulted in more major bleeding events. Copyright © 2017 Massachusetts Medical Society.